國家藥監局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑
中新網6月12日電 據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各雙黃連注射劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
《公告》指出，臨床醫師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
原標題：國家藥監局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑
責任編輯：鄭莉莉
- 相關閱讀:
-
蘭州“特殊兒童”的庇護工場：教會生存技能很重要2018-06-07王迅環保意識獲好評 《極挑4》巧妙化解祖孫矛盾引網友點贊2018-06-05黃渤《極限挑戰》第四季最新一期陪伴山區兒童梳頭摘果2018-06-05
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 神舟二十一號載人飛船發射取得圓滿成功 我國2025年載
2025-11-01 12:30 - 10月平均氣溫“前暖后冷” 11月仍將有臺風影響我國
2025-10-31 15:21 - 俄外交部：第八屆中國進博會將為俄中經貿合作提供新機
2025-10-31 09:55 - 英國安德魯王子被剝奪王室頭銜 將搬離王室住所
2025-10-31 09:53 - 學習貫徹黨的二十屆四中全會精神中央宣講團在重慶宣講
2025-10-31 09:42 - 學習貫徹黨的二十屆四中全會精神中央宣講團在上海宣講
2025-10-31 09:42 - 學習貫徹黨的二十屆四中全會精神中央宣講團報告會在國
2025-10-31 09:42
- 神舟二十一號載人飛船發射取得圓滿成功 我國2025年載
- 猜你喜歡:
-
水利部：88條（個）母親河（湖）復蘇目標任務全面完成2025-10-22透視中國經濟“三季報”釋放的重要信號2025-10-21抽取1400萬人 我國將開展2025年全國1%人口抽樣調查2025-10-17
-
評論(國家藥監局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑)