臺灣“國光”生技流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞
華夏經緯網11月2日訊：據臺灣媒體報道，“國光”生技(4142)流感疫苗日前出現白色懸浮物，發表檢驗聲明稿，目前判定此一問題為偶發事件，且對同批疫苗質量沒有影響，檢驗報告已提交主管機關。
據報道，“國光”生技強調，疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗的標準，顯示未受影響，該批疫苗的有效性應屬無虞。另為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重復執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報“食藥署”，并向民眾說明。
“國光”生技表示，品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身質量無關，“食藥署”也將該異物塑料片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
“國光”生技指出，今年所生產的小兒流感疫苗在10月28日晚間接獲通報出現白色懸浮物后，10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。除該批小兒疫苗（剩余約4萬劑）外，其余300萬余劑成人及小兒疫苗，主管機關仍依原訂施打規劃進行。
“食藥署”在10月31日派員至“國光”工廠實地稽核疫苗生產制程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。
原標題：臺灣“國光”流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞
責任編輯：鄭莉莉
- 相關閱讀:
-
臺灣東北部2日或有劇烈降雨 發布豪雨及長浪特報2018-11-022019學年度臺灣高校個人申請渠道名額首次減少2018-11-01臺灣漁民將發動史上最大規模抗爭 抗議臺當局護漁不力2018-11-01
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 巴西里約警方剿匪行動擊斃至少56名嫌疑人
2025-10-29 11:25 - 俄安全官員：能擊中俄境內目標的烏克蘭無人機不足1%
2025-10-29 11:21 - 朝鮮試射海對地戰略巡航導彈
2025-10-29 11:20 - 美國政府“停擺”整四周 20多個州發起訴訟
2025-10-29 11:20 - 以軍空襲加沙多地 哈馬斯否認違反停火協議
2025-10-29 11:18 - 特斯拉在歐洲銷量大幅下跌 原因或與馬斯克有關
2025-10-29 11:18 - 新華社評論員：以全面深化改革增動力激活力——五論學
2025-10-29 10:19
- 巴西里約警方剿匪行動擊斃至少56名嫌疑人
- 猜你喜歡:
-
中共中央新聞發布會丨“十五五”時期 既重視“中國經濟”也重視“中國人經濟”2025-10-24“石榴姐”苑瓊丹被曝在景區打工 2025-10-15朱雀三號進入首飛準備階段 可用于大型星座組網2025-10-21
-
評論(臺灣“國光”生技流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞)