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  • 凍干對熒光探針和熒光染料有防護作用,凍干可防止探針和染料降解,提高反應的靈敏度和特異性。接著介紹一下熒光探針和熒光染料的特性。熒光探針是PCR擴增時在加入一對引物的同時加入熒光探針,探針完整時,報告基團發(fā)射的熒光信號被淬滅基團吸收;PCR擴增時,Taq酶的5'-3'外切酶活性將探針酶切降解,使報告熒光基團和淬滅熒光基團分離,從而熒光監(jiān)測系統(tǒng)可接收到熒光信號,每擴增一條DNA鏈,就有一個熒光分子形成,實現(xiàn)了熒光信號的累積與PCR產(chǎn)物形成*同步。熒光染料是在PCR反應體系中,加入... 查看更多
  • 單效外循環(huán)濃縮器對溶液進行蒸發(fā)濃縮時,在中藥提取、生物醫(yī)藥產(chǎn)品的提取過程中應用尤其之多。單效濃縮器應用于化工、醫(yī)藥、廢水處理行業(yè)中,批量小,品種多的真空濃縮過程中。單效外循環(huán)濃縮器原理是利用外加熱自然循環(huán)與真空負壓蒸發(fā)結合的方式,將溶液進行蒸發(fā)濃縮,將溶劑和溶液進行分離。生蒸汽進入加熱室,將料液加熱上升,從噴管噴入蒸發(fā)室,進行氣液分離,其料液從循環(huán)管回到加熱室下部再進行加熱,料液受熱后又噴入蒸發(fā)室開成循環(huán)。當進入的料液濃縮到一定程度,自控儀表檢測反饋后,由出料口出料,蒸發(fā)室蒸... 查看更多
  • 制品在凍干過程中的升華干燥,分為一次干燥和二次干燥。一次干燥的要點,當凍干箱內(nèi)的壓力降到60Pa(根據(jù)制品特點而定)以下,就可以給制品加熱,為制品升華提供能量,制品升華的速度由加熱能力和冷阱的捕水能力而定。但凍干箱的壓力必須維持在允許的高壓力以下,板層的溫度在一次升華不要超過共溶點??梢酝ㄟ^以下現(xiàn)象斷定一階段干燥結束:1.干燥層和凍結層的交界面到達瓶底并消失。2.產(chǎn)品溫度上升到接近板層的溫度。3.凍干箱的壓力且維持不變。上述現(xiàn)象發(fā)生后,至少再延長0.5~1小時,以*除制品中的... 查看更多
  • 制藥凍干機要具備安全性、可靠性、適用性。在選擇制藥凍干機時要滿足以下幾點性能要求。1.凍干機箱體內(nèi)部要采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,要符合FDA及GMP要求。2.冷阱要采用外置盤管,冷阱內(nèi)要光亮*,避免二次污染及交叉污染。3.要采用立式冷阱快速的熱水浸泡除霜,縮短間歇時間。4.干燥箱與冷阱要采用分體式結構,實現(xiàn)無菌隔離。5.系統(tǒng)密封性要好,極限真空度要≤1Pa。6.系統(tǒng)要有低溫進箱、二次回凍(反復預凍)、自動進氣和壓塞、低溫出箱的功能。7.要有回填控... 查看更多
  • 原位凍干機是介于小型實驗室凍干機和中試凍干機之間的一款機型。原位凍干機為立式,可原位預凍,減少凍干制品的污染,凍干速度快,捕水量大,0.2平米的原位凍干機凍干時間一般為15-18個小時。板層可獨立控溫,凍干制品的均一度較好,有全自動程序,可設置完整的凍干曲線,通過凍干曲線可隨時查詢溫度及真空度曲線。方便工藝優(yōu)化及凍干驗證。選擇原位凍干機比較適合預算成本相對較低且性能又要高于小型實驗室凍干機的用戶。原位凍干機應用于食品、生物研究、化工、制藥、醫(yī)學等行業(yè)。博醫(yī)康原位凍干機Pilo... 查看更多
  • 在選用凍干機時板層溫度均勻性及平整度是重要因素之一。板層溫度均勻性和平整度越好,凍干樣品的質(zhì)量也就越好。如生產(chǎn)型凍干機板層保持高平整度要求,尤其是大板層保持高平整度要求更難。板層制作常見的方法有:打孔塞焊法、L型焊法、真空釬焊法。這些方法都是成熟的板層制作方法。無論采用哪種制作方法,想保持板層內(nèi)外平整,流道阻力小,都要付出高額的制作加工代價。同樣尺寸大小的一塊板層,高精度加工的成本是普通加工成本的十幾倍。這也是生產(chǎn)型凍干機造價高的原因之一。生產(chǎn)型凍干機LYO-15特點:箱體設... 查看更多
  • PAT技術及應用 2020-06-19
    PAT即過程分析技術,作為生產(chǎn)過程的分析和控制,應用于醫(yī)藥、化工和制藥等行業(yè)。PAT技術大致分為:多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具,工藝過程分析工具,工藝過程、終點檢測和控制工具,持續(xù)性改進和信息管理工具。PAT技術在制藥行業(yè)的應用通過在線分析、監(jiān)測,控制緩沖液的質(zhì)量,保證緩沖液的各檢測指標的精確與穩(wěn)定。確保了層析工藝過程的穩(wěn)定性和可重復性。PAT技術代表凍干設備制造水平。選購凍干機,尤其是高要求凍干機要具備PAT過程控制分析功能。PAT技術對設備結構的要求:1.雙倉水平結構。2.箱... 查看更多
  • 小試及中試 2020-06-17
    中試是小試到生產(chǎn)*的環(huán)節(jié),確保生產(chǎn)出質(zhì)量標準的生產(chǎn)品,小試主要是從事探索以及開發(fā)性的工作,使各項指標都達到預期要求,這時可以轉到中試階段,中試不光是規(guī)模擴大,主要是完成小試的全流程,達到小試的各項指標。進行中試時先要達到小試的工藝考察已完成,已確定對成品的精制、結晶、分離、干燥的方法和要求。進行至少是3-5批的小試,確定工藝可行,穩(wěn)定,還有進行必要的材質(zhì)腐蝕性的實驗。中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必經(jīng)之路,也是降低生產(chǎn)風險的有效措施。博醫(yī)康凍干機滿足小試、中試及生產(chǎn),Pilot3... 查看更多
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