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使用凍干機做凍干時的幾種凍結(jié)升華的方法:制品凍結(jié)方法(低溫快凍/低溫慢凍)低溫快凍(10~15℃/分)對于保證質(zhì)量有利,形成的微結(jié)晶,得到的制品外觀好,溶解速度也快,但形成微結(jié)晶則不利于加快凍干速度。低溫慢凍(1℃/分)形成粗結(jié)晶,對提高凍干效率有利,但是慢凍一般制品質(zhì)量,特別是含活性的酶類或活菌活病毒等的存活率極為不利。對于合成藥物,快凍和慢凍的要求不是嚴(yán)格的,此兩種方法均可。一次升華法:一般適用制品的共溶點要在-10~-20℃左右,以及結(jié)構(gòu)單一,粘度、濃度均不高,裝置在1...
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平時大家做磁力攪拌配液罐設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作,很多都在關(guān)注一些運動的設(shè)備,也就是認(rèn)為有機械傳動的設(shè)備,才需要做周期性的預(yù)防性維修,對配液系統(tǒng)這種設(shè)備預(yù)防性維護(hù)關(guān)注比較少,特別是制劑類的,認(rèn)為就是管道閥門,沒有什么可維護(hù)的,平時發(fā)現(xiàn)問題,臨時維修一下就行了,其實并不是這樣的,今天我從實際操作跟大家分享一下,如何對磁力攪拌配液罐進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。首先,我們要知道,所有的部件是有使用壽命的,有些部件在高溫、高壓或者高速磨損的情況下,極易受到損害,我們把這部分部件稱之為易損件,那么我們做磁...
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藥品的冷凍干燥是一個從藥品的準(zhǔn)備、預(yù)凍、升華乃至吸收干燥、密封為一體的工作環(huán)節(jié),其在工作中主要的工作原理是在低溫作用下,將藥品中的溶液迅速凍結(jié),進(jìn)而在真空的條件下進(jìn)行升華干燥,同時除去在這個時候所產(chǎn)生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,終得到干燥的藥品。藥品的成份都將會影響到冷凍干燥的效果。藥液的生物活性度、藥液共熔點以及藥液中的液體和固體的比例都是進(jìn)行藥品凍干加工的重要參考指標(biāo)。為保證新產(chǎn)品的凍干能順利進(jìn)行,制藥企業(yè)應(yīng)重視藥品凍干加工研究,通過熱分析法測定藥品...
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凍干制品出箱前看上去質(zhì)量很好,但出箱后不久就萎縮了,或出現(xiàn)空洞碎塊.其原因是制品干燥不*,還有殘存冰晶。制品干燥不*,可能是由一些原因產(chǎn)生的。1.干燥時間太短或溫度太低,或兩種情況都有.若溫度計,真空表正常,連續(xù)幾批干燥不*,則應(yīng)延長干燥時間,在可能的情況下提高升華溫度.若以前制品質(zhì)量正常.則在可能因分裝誤差,凍結(jié)速率誤差,真空度誤差所造成,也應(yīng)適當(dāng)延長干燥時間,還可能是溫度計不準(zhǔn).實際升華溫度低于設(shè)定升華溫度。2.凍結(jié)速率太快.晶粒太細(xì),使升華速率減慢.由于裝量減少,或空箱...
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蛋白質(zhì)樣品進(jìn)入凍干箱前的溫度越高,樣料液上下部分的溫度梯度越大,冰晶生長速度越慢。溶液若慢速降溫,則形成冰晶比較粗大,冰界面由下向上推進(jìn)的速度慢,溶液中溶質(zhì)遷移時間充足,溶液表面凍結(jié)層溶質(zhì)積聚也就多。因而導(dǎo)致上表層的溶質(zhì)往往較多,密度較高,而下底層密度較小,結(jié)構(gòu)疏松。同時,在不同的預(yù)凍溫度下凍結(jié)的樣品,干燥后支架孔徑大小有明顯差異。預(yù)凍溫度愈低,支架孔隙直徑愈小。在骨架差的制品上體現(xiàn)得明顯,溶質(zhì)效應(yīng)是由于水的凍結(jié)使間隙液體逐漸濃縮,從而使電解質(zhì)濃度增加,引起蛋白質(zhì)的變性和細(xì)胞...
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制品的降溫過程分為預(yù)冷、凝固和深凍三個階段。在預(yù)冷階段降溫速度要盡量快,可調(diào)整制冷機至大負(fù)載。當(dāng)制品開始凝結(jié)固時應(yīng)適當(dāng)減慢,而在深凍階段再適當(dāng)加快。加熱的目的是使制品中結(jié)晶后的固態(tài)水不斷獲得能量而飛向凝結(jié)器。若加熱速度快,制品獲得能量充足,則升華也快。對目前一些制藥廠使用的凍干機可根據(jù)凝結(jié)器溫度、系統(tǒng)的真空度和升華情況等,進(jìn)行以獲得快速凍干為目標(biāo)的隨機調(diào)整。一般使凝結(jié)器的溫度保持于-50~-60℃,系統(tǒng)的真空度保持在0.1~10Pa的范圍,即可通過不斷觀察制品的色澤變化,而將...
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大型生物發(fā)酵罐作為發(fā)酵罐的一種特殊形式,可通過PH自動控制系統(tǒng)實現(xiàn)生物發(fā)酵全過程的自動化控制,廣泛適用于有氧生物發(fā)酵反應(yīng)。罐體采用高級不銹鋼材質(zhì),由圓柱體及橢圓形或碟形封頭焊接而成,密封性強,安全衛(wèi)生無污染,可實現(xiàn)在位高溫滅菌,符合國家GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)。大型生物發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)組成:該設(shè)備主要由罐體、夾套、攪拌系統(tǒng)三大系統(tǒng)構(gòu)成,另設(shè)夾套、傳動裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)、支撐、發(fā)酵取樣放料閥、冷卻液進(jìn)出口、溫度傳感器接口、PH自動控制系統(tǒng)、壓力傳感器、空...
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凍干溶液一般都是配置成含固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液。溶液里水的組成:1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。2、少部分是吸附于固體物質(zhì)晶格間隙中或以氫鍵方式結(jié)合在一些極性基因團(tuán)上的結(jié)合水。3、固定于生物體和細(xì)胞中的水,大部分也是可以凍結(jié)和升華的自由水。也含有一些不能凍結(jié)、很難去除的結(jié)合水。凍干制品升華前,必須凍結(jié)到一定的溫度,這個溫度應(yīng)設(shè)在制品的共溶點以下10至20℃左右,如不經(jīng)過預(yù)凍直接抽真空,當(dāng)壓力降到一定程度時,液體就會被抽去。如果制品凍結(jié)不實而抽真空,液體...
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